新版GMP已于2011年3月1日起实施，它是根据我国药品生产企业的实际现状并结合国际通行的药品生产质量管理手段进行起草。新版GMP在厂房设施、生产管理、质量保证系统等章节均与98版GMP有较大的变化，其管理理念、体系和内容实现了与国际接轨，将对提高我国医药行业整体实力起着巨大推动作用。
面对新的形势和挑战，我公司积极组织员工以多种形式加强对新版GMP的学习。4月13日，公司选派生产质量管理方面技术人员参加了国家药监局在济南举办的《关于新版GMP的宣传贯彻培训班》。对于此次培训，公司领导高度重视，再三叮嘱参训人员一定要认真听讲，仔细把握，加强对条款的认知和理解。在整个培训过程，所有参训人员均认真听取授课老师的讲解，细心领悟，对个别条款的理解得到了及时的校正和加深，受益匪浅。
培训结束后，参训人员及时进行讨论，结合我公司的现实情况，及时制定了培训计划。首先，根据岗位和职能进行了培训章节的分工，并规定在1周内，参加培训人员应对所分章节进行梳理、整理，并在接下来的一周时间里进行座谈，统一对GMP的认识和理解，5月份将全面以通过“外培”进行“内训”的形势展开对全体员工的培训，为我公司的软件升级，GMP管理水平的整体提升打下了坚实的基础。 |
