11月3日，山东方明药业集团股份有限公司仿制药质量和疗效一致性评价工作再传捷报，盐酸多巴酚丁胺注射液（规格：5ml:100mg）通过了国家药品监督管理局药品审评中心审评，获得《药品补充申请批准通知书》（编号：2023B05465）,批准文号为：国药准字H20237141。这是方明药业第5个通过一致性评价的注射剂产品，也是方明药业第11个通过一致性评价批准的产品。
盐酸多巴酚丁胺注射液属儿茶酚胺类，为选择性心脏β1-肾上腺素受体激动药，适用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。
盐酸多巴酚丁胺注射液作为方明药业的重点产品，在过去几年为公司做出重大贡献，在一致性评价研究过程中，研发人员遵循公司“敬畏生命 服务健康”的理念，以共和薬品工業株式会社的ドブトレックス®注射液为参比制剂，与生产、质量人员紧密配合，经过不断试验，最终使产品质量合格稳定性良好，达到了与参比制剂质量一致、安全性一致，通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审评。
根据国务院2019年发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，药品集采品种从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选，来实现降低药价减轻患者药费负担、降低企业交易成本、引导医疗机构规范用药等目的。此次盐酸多巴酚丁胺注射液通过一致性评价，意味着获得参与集采资格，将会对企业发展造成很大影响，将极大促进该产品的市场销售，为实现方明药业的企业愿景“做全球最大的小容量注射剂生产商”迈出了坚实的一步，必将促进方明药业的进一步发展壮大。
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