由山东省药品监督管理局、山东省工业和信息化厅主导，山东省医药行业协会主办的2023年度“品质鲁药”建设品牌达标活动已经圆满结束。经企业申报、专家评审、网络投票、一票否决、公示等程序，本次活动共遴选出优秀产品87个，其中山东方明药业集团股份有限公司生产的“欣律常”盐酸胺碘酮注射液，“志欣”单硝酸异山梨酯片荣获2023年度“品质鲁药”优秀产品。
盐酸胺碘酮作为重要的III类抗心律失常药物，自1976年发现其具有抗心律失常药用价值，应用于临床，至今已有近五十年历史。产品主要适用于当不宜口服给药时治疗严重的心律失常，尤其适用于房性心律失常伴快速室性心律；W-P-W综合征的心动过速；严重的室性心律失常。
盐酸胺碘酮属多离子通道阻滞剂，广谱抗心律失常药物。主要发挥两方面作用效果：降低外周阻力并且减慢心率，从而降低心肌耗氧量，降低主动脉压和外周阻力，从而维持心输出量，达到抗心肌缺血作用；通过减慢窦性心律，减慢心房、房室结和房室旁路的传导达到抗心律失常作用。
作为国家临床必需易短缺重点监测产品，医保甲类，治疗心律失常指南推荐用药，生产企业较少，临床应用广泛，市场开发潜力大。2023年7月20日，盐酸胺碘酮注射液（3mg：150mg）规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。方明药业是唯一拥有2ml:150mg和3ml:150mg双规格盐酸胺碘酮注射液的生产企业，而且具有原料和制剂一体化生产能力。
方明药业“志欣”单硝酸异山梨酯片作为品质鲁药”2023年复评产品，再次荣获优秀产品殊荣。该产品主要适用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗、与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。它是继硝酸异山梨酯后的新一代长效硝酸酯类药物，是二硝酸异山梨酯的活性代谢产物，相比硝酸甘油和硝酸异山梨酯，它的作用时间更长，无肝脏首过效应，生物利用度接近100%，拥有更低的耐药性。
单硝酸异山梨酯片作为国家基本药物、医保目录甲类产品，治疗冠心病、心绞痛指南推荐用药，为市场高需求产品。同时方明药业有原料药/制剂一体化生产能力，确保了该产品的安全、有效、可及。“志欣”商标已在市场推广多年，为该产品注入了更多的品牌价值。
方明药业将继续秉承“勿为有害之药”的质量理念持续提升药品安全水平，打造高质量产品，更好的护佑群众生命健康。
|
