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| 乙酰谷酰胺注射液 |
乙酰谷酰胺注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：乙酰谷酰胺注射液
英文名称：Aceglutamide Injection
汉语拼音：Yixianguxian’an Zhusheye
【成 份】
本品主要成份为乙酰谷酰胺，其化学名称为：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
 化学结构式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
辅料：依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】2ml∶0.1g
【用法用量】肌内注射：一日0.1～0.6g；儿童剂量酌减或遵医嘱。
静脉滴注：每次0.1～0.6g，用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件（发生率未知）：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；
消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；
神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等；
心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等；
呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；
免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；
其他：静脉炎、注射部位反应（疼痛、硬结、肿胀）等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。
2、当药品的性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考[用法用量]和其他项下内容。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】乙酰谷氨酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物，通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。
【药代动力学】本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】玻璃安瓿，6支/盒，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20045443
【药品上市许可持有人】
名 称：山东方明药业集团股份有限公司
注册地址：山东省东明县黄河路方明段
【生产企业】
企业名称：山东方明药业集团股份有限公司 生产地址：山东省东明县黄河路方明段
邮政编码：274500 电话号码：0530-7201536 7202529
传真号码：0530-7201536 7202529 网 址：www.fangming.com
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